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材質:40%聚酯纖維, 20%彈性人造纖維, 20%尼龍, 20%橡膠
產地:中國

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下面附上一則新聞讓大家了解時事

工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】

中裕(4147)愛滋新藥TMB-355持續獲捷報!該新藥臨床三期24週試驗結果獲選將在2月CROI 2017研討會發表,目前中裕也加速進度,預計第1季下旬送件,拚第3季取得藥證,搶攻美國約90億美元愛滋(HIV/AIDS)藥物市場。

逆轉錄病毒及伺機性感染研討會(Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections 簡稱CROI)將在2017年2月13日至16日於美國華盛頓州西雅圖舉行,中裕的TMB-355(Ibalizumab)臨床三期(Study-301)24週試驗結果,獲選為late breaker(最新突破),將在2017年2月14日口頭方式發表,BrindaEmu醫師(耶魯大學醫學院感染性疾病專科助理教授)將會發表更多與此24週試驗相關的藥效及安全性結果。

中裕解釋,一般研討會內容均需要4~6個月前申請並篩選,但有些非常重要且時程來不及的,有late breaker機制,約會議前1~2個月提出特別申請,但需經篩選為有特殊價值及重要性案件。

中裕公告指出,此次除在CROI 2017研討會發表TMB-355臨床三期24週試驗結果被選為late breaker外,也會公布study-121肌肉注射藥物動力學及藥效動力學初步結果,與靜脈注射劑型的比較具有一致性。目前不僅靜脈注射劑將申請藥證,肌肉注射劑型也規劃在明年下半年納入label extension(擴大使用)。

初步統計,愛滋(HIV/AIDS)藥物全球銷售額約170億美元,市場以歐美為主。目前治療方法粗略劃分為四線,中裕TMB-355(Ibalizumab)靜脈注射型,應用在多重抗藥性病患,以目前多重抗藥性╱後線的愛滋病患,在美國約有3.8萬人口,以滲透率約20%~30%和藥價大於4.5萬美元估算,中裕的靜脈劑型若順利上市,後市商機看好。

中裕規劃,在CROI研討會結束後,送件美國FDA進行蛋白質新藥藥證(BLA)申請,市場預期,第3季就會取得。

另外,ibalizumab肌肉注射劑型的藥物動力學及藥效動力學初步結果(Ibalizumab臨床一╱二期試驗TMB-121)與靜脈注射劑型的比較,也將於CROI研討會發表,結果顯示肌肉注射及靜脈注射800 mg後的藥物動力學結果相似,給藥期間皆可維持有效濃度。中裕規劃,在靜脈注射劑型上市後一年,將肌肉注射方式納入label extension。

(中央社聖薩爾瓦多24日綜合外電報導)中美洲太平洋岸外海今天發生規模7.0淺層強震,震撼薩爾瓦多與尼加拉瓜,目前尚未傳出災情,但兩國都警告沿海居民嚴防海嘯來襲,據估計海邊可能出現高達3公尺的大浪。

太平洋海嘯警報中心(Pacific Tsunami WarningCenter)警告,震央300公里範圍內的海岸地區可能出現危險的海嘯。尼加拉瓜與薩爾瓦多當局已發布海嘯警報,以防萬一,當局警告太平洋岸地區居民疏散避難。

據美聯社報導,薩爾瓦多環境部長波爾(LinaPohl)表示,可能有高達3公尺的大浪侵襲沿海地區。

美國地質調查所(USGS)起初測得的地震規模達7.2,稍後下修為7.0,震央在薩爾瓦多城市特里溫福港(Puerto Triunfo)西南西方約149公里,震源深度很淺,只有10.3公里。特里溫福港位在首都聖薩爾瓦多市(San Salvador)東南方約80公里。

除了聖薩爾瓦多市,尼加拉瓜首都馬納瓜(Managua)也感受到地震威力,遠至哥斯大黎加首都聖約瑟(San Jose)都有感。

目前尚未傳出地震造成損失或傷亡。

尼加拉瓜總統奧蒂嘉(Daniel Ortega)已宣告全國進入緊急狀態,因為除了強震來襲,稍早颶風奧托(Otto)也在東南部海岸地區登陸。

奧托(Otto)帶來時速175公里的強風。美國國家颶風中心(US National Hurricane Center)表示,颶風挾帶的豪雨可能造成危險的洪水和土石流。1051125

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